摘要：在最近的一项研究中，研究人员发现，患有非常轻度或轻度的阿尔茨海默氏病的诊所患者的不良事件是罕见的，并且可控制。...

食品药品监督管理局在2023年获得lecanemab的批准是临床试验中显示的一种新型阿尔茨海默氏症治疗，以适度缓慢的疾病进展 - 在野外的许多人都充满热情，因为它代表了这种疾病的第一种药物。但是副作用 - 脑肿胀和出血 - 在临床试验中出现了，这些试验使一些患者和医生对治疗犹豫不决。

一旦用更广泛的人口统计，药物将其释放到现实世界中，可能会产生一些不同的影响。华盛顿大学医学院的研究人员开始研究其诊所患者中与lecanemab治疗相关的不良事件，发现重大不良事件很少且易于管理。

与精心控制的临床试验的结果一致，研究人员发现，只有1％的患者经历了需要住院的严重副作用。研究人员发现，在阿尔茨海默氏症最早的患者患有非常温和的症状的患者的风险最低。

回顾性研究，于5月12日发表JAMA神经病学，专注于234例非常温和或轻度的阿尔茨海默氏病患者，他们在Washu Medicine的记忆诊断中心接受了lecanemab输注，该诊所专门治疗痴呆症患者。

这项研究的神经病学教授兼共同培训作者Barbara Joy Snider博士说：“这种新的早期有症状的阿尔茨海默氏症药物是唯一的批准的治疗方法。” “但是，围绕该药物潜在副作用的恐惧会导致治疗延迟。我们的研究表明，Washu医学的门诊诊所具有基础设施和专业知识，可以安全地管理和护理lecanemab的患者，其中包括少数可能会遇到严重副作用的人，导致了更多诊所，以使更多诊所对患者安全地给药。”

根据WASHU医学研究人员的最新研究，LeCanemab是一种清除淀粉样蛋白蛋白的抗体疗法，将独立生活延长了10个月。由于淀粉样蛋白的积累是该疾病的第一步，因此医生在阿尔茨海默氏症早期的早期阶段就建议使用该药物，患有非常轻度或轻度的症状。研究人员发现，只有1.8％的阿尔茨海默氏症症状非常轻度的患者患有治疗的任何不良症状，而27％的轻度阿尔茨海默氏症患者。

Snider说：“患有阿尔茨海默氏症症状最轻度的患者可能会有最大的好处，而受到治疗的不良事件风险最小。” “犹豫和回避会导致患者延迟治疗，从而增加副作用的风险。我们希望结果有助于重新构架医生和患者之间就药物的风险进行对话。”

lecanemab周围的犹豫源于称为淀粉样蛋白相关的成像异常或芳香的副作用。通常仅影响大脑的一个很小面积的异常，出现在脑部扫描上，表明肿胀或出血。在lecanemab的临床试验中，有12.6％的参与者经历了ARIA，大多数病例是无症状的，并且没有干预而解决。一小部分（约2.8％的参与者接受治疗）症状，例如头痛，混乱，恶心和头晕。偶尔的死亡已与lecanemab有关，估计为0.2％的患者。

记忆诊断中心在该药物获得全面FDA批准后，于2023年开始治疗卵巢瘤患者。患者每两周在输液中心通过输注接受药物。作为每个患者护理的一部分，Washu医学医生会定期收集复杂的成像以监测大脑，这可以以极高的敏感性检测出血和肿胀。在患有ARIA症状或无症状的大量芳香的患者中停用了lecanemab，罕见的严重芳香患者在医院接受治疗。

在回顾患者的结果时，作者发现了与试验相一致的副作用的程度 - 大多数诊所的ARIA病例都是无症状的，仅在用于监测大脑变化的敏感脑扫描上发现。在11例从ARIA症状出现症状的患者中，这种影响很大程度上在几个月内解决，没有患者死亡。

神经病学副教授，该研究的共同培训作者Suzanne Schindler博士说：“大多数lecanemab的患者都能忍受该药物。” “这份报告可以帮助患者和提供者更好地了解治疗的风险，而阿尔茨海默氏症症状非常轻度的患者中的治疗风险较低。”