摘要：研究人员表明，脊髓损伤的恢复率前所未有。脊髓损伤不完全的个体安全地接受了颈部神经刺激的组合，并进行了进行性，个性化的康复。这种方法称为闭环迷走神经刺激（CLV），在这些个体的手臂和手部功能方面取得了有意义的改进。...
在一项新的临床研究中，得克萨斯大学达拉斯分校的德克萨斯生物医学设备中心（TXBDC）的研究人员表明，脊髓损伤的恢复率前所未有。
在这项研究中，发表在期刊上自然5月21日，脊髓损伤不完全的人安全地接受了颈部神经刺激的结合，并进行了进行性，个性化的康复。这种方法称为闭环迷走神经刺激（CLV），在这些个体的手臂和手部功能方面取得了有意义的改进。
前所未有的结果位置是UT达拉斯科学家进行关键试验 - 潜在食品药物管理局的最终障碍（FDA）批准迷走神经刺激以治疗脊髓损伤引起的上limb损伤。
这种方法基于UT达拉斯研究人员的十年来神经科学和生物工程的努力。该疗法使用通过植入颈部植入的微型装置发送到大脑的电脉冲，并在康复运动过程中发生时间。 UT达拉斯研究人员的先前工作表明，在物理治疗期间刺激迷走神经可以重新造成中风损坏的大脑区域并导致恢复的改善。
玛格丽特·芬德·琼森（Margaret Fonde Jonsson）在行为和脑科学学院的神经科学教授迈克尔·基尔加德（Michael Kilgard）博士解释说，用CLV治疗脊髓损伤与早期研究中针对的条件不同。
他说：“在中风中，只进行疗法的人可能会变得更好，并且增加了CLV乘以改进的人。” “这项研究是不同的：仅治疗脊髓损伤并没有帮助我们的参与者。”
该试验涉及19名参与者，患有慢性，不完全的宫颈脊髓损伤。每个人进行了12周的治疗，玩简单的视频游戏以触发特定的上限运动。在成功的运动中激活了植入物，从而为手臂和手部强度带来了重大益处。
“这些活动使患者能够恢复力量，速度，运动范围和手部功能。它们简化了日常生活，”神经科学教授和Texas Instruments教授Robert Rennaker博士在生物工程中杰出主席，他设计了微型植入CLV设备。
该研究既是第1阶段和第二阶段临床试验，并在其第一阶段进行了随机的安慰剂对照，其中19名参与者中有9名在前18次治疗课程中接受了假刺激，而不是主动治疗，然后在后18个课程中接受了CLV。
参与者的年龄从21岁到65岁不等，受伤后1至45岁。这些因素均不影响任何手动运动的人的损害的严重程度，都影响了对治疗的反应程度。
研究合着者Jane Wigginton博士说：“无论这些因素如何，这种方法都会产生结果，这通常会导致其他类型的治疗率显着差异。”
维格顿（Wigginton）说：“从医学的角度来看，这是非常了不起的。
在13年的研究中，TXBDC一直在使用CLV治疗多种疾病。结果，FDA批准了迷走神经刺激，用于治疗中风患者的上限运动受损。
维金顿说，最新结果特别令人兴奋，因为它们可以帮助没有现有解决方案的人们。
“这项研究中的人们现在已经获得了做对他们有意义并在生活中影响力有意义的事情的能力。”
由Rennaker设计的最新一代可植入的CLV设备比三年前的版本高约50倍。它不会阻止患者接受MRI，CT扫描或超声检查。
第三阶段的关键试验将包括专门从事脊髓损伤的多个美国机构的70名参与者。
生物工程副教授兼埃里克·琼斯（Erik Jonsson）工程与计算机科学学院的尤金·麦克德莫特（Eugene McDermott）杰出教授塞思·海斯（Seth Hays）的合着者塞斯·海斯（Seth Hays）博士一直在CLV项目中可以追溯到最早的研究。
他说：“在这项研究之前，没有脊髓损伤的人从未受到过CLV。” “这是可以取得收益的第一个证据。现在，我们将着手确定如何使这一最佳有效。”
海斯警告说，在下一次试验后，该疗法将向患者送给患者，这不是已成定论的结论。
他说：“我们仍然有一条漫长的路。由于许多原因 - 财务，监管或科学 - 这仍然可能死在葡萄藤上。” “但是我们已经定位了自己的成功。”
研究小组强调了参与这项工作的数十名人员的重要性 - 患者和TXBDC的合作伙伴在贝勒大学医学中心，贝勒·斯科特（Baylor Scott）和怀特研究所（Baylor Scott＆White Research Institute）以及贝勒·斯科特（Baylor Scott＆White）康复研究所。
威格顿说：“这是最努力的，最无私的专业人士，这是极其影响力的。”
Rennaker指出，即使门诊手术对于流动性受损的人来说也很复杂，” Rennaker补充说：“这些患者说，'将那个设备放在我身上' - 这是一项巨大的承诺。他们应该为别人的道路铺平道路而值得称赞。”
其他与UTD相关的合着者包括Joseph Epperson BS'20，PhD'24，TXBDC研究助理；认知和神经科学博士生Emmanuel Adehunoluwa MS'23； TXBDC运营总监Amy Porter MBA'20； Holle Carey Gallaway MBA'23，TXBDC研究生物医学工程师；和David Pruitt MS'14，PhD'16。
基尔加德（Kilgard）对Microtransponder Inc.具有财务兴趣，该公司销售迷走神经刺激疗法的中风。 Rennaker是Xnerve的创始人兼首席执行官，该公司开发了本研究中使用的设备。
该研究由国防部国防部的国防高级研究项目局（DARPA）以及国防部的机构以及生命加速的转化计划的赠款（N66001-17-2-4011）资助。
