摘要:在最近的一项临床研究中,耐药后应激障碍的患者在完成传统疗法与迷走神经刺激配对后长达六个月无症状。...
在一项首个临床研究中,得克萨斯大学达拉斯分校和贝勒大学医学中心的科学家表明,在完成传统治疗与迷走神经刺激(VNS)后,具有耐药性PTSD的患者长达六个月。
3月15日在大脑刺激中,由贝勒·斯科特与白人研究所(BSWRI)的研究人员合作,由UT达拉斯的德克萨斯生物医学设备中心(TXBDC)的科学家与研究人员合作进行了9个患者1期试验的结果。
行为和脑科学学院的玛格丽特·芬德·琼森(Margaret Fonde Jonsson)教授迈克尔·基尔加德(Michael Kilgard)博士说,结果强调了这种方法的潜力。
基尔加德说:“在这样的审判中,某些受试者通常会变得更好,但是很少会失去PTSD诊断。通常,大多数人一生都会有这种诊断。” “在这种情况下,我们有100%的诊断损失。这是非常有希望的。”
长时间的暴露疗法 - 传统PTSD治疗的一个组成部分 - 是在安全和支持性的环境中进行的认知行为疗法的一种形式,涉及个人以来逐渐面对自己以来避免的思想,记忆和情况的人。
在研究中,科学家通过植入参与者颈部的小型装置将这种疗法与同时刺激迷走神经的短爆发。经过标准的12条课程课程,在结论后的六个月内进行了四次评估。在此期间,所有九名参与者都持续了好处。
基尔加德说,这项研究是迄今为止使用植入装置治疗PTSD的最大临床试验。
TXBDC研究人员的开创性工作以前证明,与身体康复配对的VNS可以加速神经可塑性 - 大脑区域的重新布线。他们使用VNS治疗多种疾病的13年努力导致食品药品监督管理局(FDA)的批准治疗中风患者中LIMB运动受损。
他说:“我们的VNS工作中的共同主题是,我们正在采用显示潜力的疗法,例如PTSD的长期暴露疗法,并使它们工作得更好。”
退伍军人事务部的一部分,全国PTSD中心估计,在任何一年中,美国有5%的成年人患有创伤后应激障碍,并且妇女在生活中某个时候发展PTSD的可能性是妇女的两倍。许多PTSD患者无法对治疗或药理干预做出反应,或者经历无法忍受的副作用或复发,因此无法缓解可行的前景。
基尔加德说,PTSD患者不仅在退伍军人中发现,而且在面临创伤事件的普通公民中也发现了。
他说:“当您听到PTSD时,您可能会想象一个战斗区,但比这更普遍。” “这可能源于任何激发对死亡或人身伤害或亲人死亡的恐惧的事件。”
埃里克·琼森(Erik Jonsson)工程学和计算机科学学院生物工程副教授,TXBDC的临床前研究总监塞思·海斯(Seth Hays)博士一直是VNS项目的一部分。
海斯说:“看到这项技术从实验室的早期发现实验变成了患者的临床益处,这真是令人难以置信的经历。” “整个过程真正凸显了基于团队的科学的价值。”
十多年前,神经科学教授和得克萨斯州仪器杰出的生物工程主席罗伯特·雷纳克(Robert Rennaker)博士开始设计一种创新的可植入VNS设备,该设备比在市场上已经设备的设备小得多且便宜。该设备的最新无线版本大约是一角钱的大小。
他说:“我们拥有的技术超出了其他任何东西。该设备比三年前的版本小约50倍。” “达拉斯地区拥有我们设备的49人拥有100年的植入经验。没有问题;这些设备仍在运行。而且他们不会干扰典型的医疗服务;您可以进行MRI,CT扫描或超声波。”
Dallas和Austin的PTSD研究的下一步是一项双盲,安慰剂控制的2阶段试点研究。
基尔加德说:“我们希望这将代表FDA批准现在不存在的治疗的又一步,并且将由UT达拉斯发明,测试和交付,就像中风后的上限恢复一样。”
BSWRI创伤研究中心的研究中心主任Mark Powers博士是该研究的主要作者和相应的作者Mark Powers博士。鲍尔斯(Powers)在遭受心理创伤的人们中改善生活质量的愿望的推动下,VNS通过提高治果及其耐受性“改变了游戏”。
他说:“ VNS极大地改变了我的工作。” “我们对PTSD的金标准治疗方法约为85%,40%不再具有诊断,辍学率为20%。很快,对于那些仅通过认知行为疗法而变得更好的人来说,我们可以选择VNS。”
Powers补充说,他与UTD的合作具有多学科的协同作用,他认为这很少见。
他说:“有了这个联盟,我们让人们同时从事临床前和临床工作,互相给予反馈和思想。” “我们的一个团体都不能独自这样做。”
其他与UTD相关的研究作者包括UT达拉斯临床和转化研究中心的医疗总监兼联合主任Jane Wigginton博士; TXBDC运营总监Amy Porter MBA'20; TXBDC研究生物医学工程师和Holle Carey Gallaway MBA'23。南方卫理公会大学,UT Austin和Baylor Scott&White Health的研究人员也为这项研究做出了贡献。
该研究由国防部国防高级研究项目局的生物技术办公室的赠款(N66001-15-2-4057)资助。